Healthcare Compliance

Tu hospital ya usa IA. Tu compliance debería estar al día.

Diseñado para hospitales y clínicas bajo NIS2, GDPR y EU AI Act

Los hospitales son infraestructura crítica bajo NIS2, procesan las categorías de datos más sensibles bajo GDPR, y despliegan IA de alto riesgo en diagnóstico y triaje. Tres regulaciones, una operación diaria.

Metrica.uno automatiza el compliance diario para que tu equipo se centre en la asistencia, no en hojas de Excel.

NIS2 Infraestructura sanitaria crítica
GDPR Datos de pacientes y categorías especiales
EU AI Act IA de alto riesgo en diagnóstico y triaje
ENS Esquema Nacional de Seguridad

Impacto de negocio

Cumplimiento NIS2 sin paralizar la asistencia

Evalúas y documentas cumplimiento NIS2 mientras el hospital sigue operando. Sin proyectos de meses, sin consultores a tiempo completo.

Control total sobre la IA clínica

Cada sistema de IA —triaje, diagnóstico, gestión de camas— queda inventariado, clasificado por riesgo y monitorizado según el EU AI Act.

Evidencia lista para inspección

Ante una auditoría de la AEPD, ENS o autoridad NIS2, toda la evidencia está trazada: políticas, formación, incidentes, proveedores.

Cómo funciona en la práctica

01

Conectamos los sistemas del hospital (HIS, LIS, PACS) y mapeamos proveedores y flujos de datos clínicos.

02

Evaluamos cumplimiento NIS2, GDPR y EU AI Act con cuestionarios adaptados a sanidad.

03

Identificamos gaps, generamos políticas y activamos flujos de remediación automatizados.

04

El compliance se ejecuta solo: formación, incidentes, proveedores, evidencias y vigilancia, todos los días.

Capacidades clave

Haz clic en cada módulo para ver qué cubre y cómo se aplica en el entorno hospitalario.

Protección de datos de pacientes

Gestiona ROPA, bases legales y derechos ARCO para datos clínicos y administrativos bajo GDPR.

Gobernanza de IA clínica

Inventaria, clasifica y supervisa los sistemas de IA en diagnóstico, triaje y gestión hospitalaria.

Auto-evaluación NIS2

65 preguntas de auto-evaluación NIS2 adaptadas a infraestructura sanitaria crítica.

Gestión de incidentes sanitarios

Incidentes de ciberseguridad con plazos NIS2, brechas GDPR y notificación de vulnerabilidades CRA.

Compliance de proveedores sanitarios

Evalúa y monitoriza proveedores de HIS, laboratorio, imagen y servicios cloud bajo NIS2 y GDPR.

Formación y alfabetización IA

Cursos de alfabetización IA para personal clínico y administrativo según Art. 4 EU AI Act.

Automatización GRC hospitalaria

Políticas, aprobaciones, evidencias y carpetas de cumplimiento que se gestionan solas.

Protección de datos de pacientes

Gestiona ROPA, bases legales y derechos ARCO para datos clínicos y administrativos bajo GDPR.

Inventario automatizado de actividades de tratamiento: HIS, LIS, PACS, telemedicina, apps de paciente.

Control de bases legales por tipo de dato: consentimiento explícito para genética, interés vital para urgencias.

Seguimiento de solicitudes de derechos (acceso, rectificación, supresión) con plazos y evidencia de respuesta.

Evaluaciones de impacto (DPIA) pre-configuradas para proyectos de IA clínica y health data spaces.

Gobernanza de IA clínica

Inventaria, clasifica y supervisa los sistemas de IA en diagnóstico, triaje y gestión hospitalaria.

Registro de sistemas de IA: modelos de diagnóstico por imagen, algoritmos de triaje, predicción de reingresos, gestión de camas.

Clasificación automática de riesgo EU AI Act: los sistemas de diagnóstico y triaje son alto riesgo por defecto.

Monitorización continua de drift y sesgo por grupo demográfico, patología y centro.

Documentación de conformidad para marcado CE y vigilancia post-comercialización de dispositivos médicos con IA.

Auto-evaluación NIS2

65 preguntas de auto-evaluación NIS2 adaptadas a infraestructura sanitaria crítica.

Cuestionario de 65 preguntas cubriendo los 10 dominios NIS2: gobernanza, gestión de riesgos, continuidad, cadena de suministro.

Scoring automático con identificación de gaps y priorización por impacto clínico.

Plan de remediación con controles específicos para hospitales: aislamiento de redes OT médicas, backup de HIS.

Plantilla de evaluación de proveedores NIS2 (47 preguntas) para integradores HIS, proveedores cloud y servicios externalizados.

Gestión de incidentes sanitarios

Incidentes de ciberseguridad con plazos NIS2, brechas GDPR y notificación de vulnerabilidades CRA.

Clasificación automática: brecha de datos de pacientes (72h AEPD), incidente NIS2 (24h alerta temprana + 72h notificación), vulnerabilidad CRA.

Workflows de notificación multi-regulador: AEPD, CSIRT sectorial sanitario, autoridad NIS2, ENISA.

Análisis de causa raíz y acciones correctivas (CAPA) con seguimiento automatizado.

Dashboard de incidentes por centro, servicio y proveedor con métricas de tiempo de respuesta.

Compliance de proveedores sanitarios

Evalúa y monitoriza proveedores de HIS, laboratorio, imagen y servicios cloud bajo NIS2 y GDPR.

Portal de auto-evaluación para proveedores con plantillas NIS2 (47 preguntas) y GDPR (encargado de tratamiento).

Seguimiento de contratos DPA, certificaciones ISO 27001, auditorías SOC 2 y cumplimiento ENS.

Alertas de expiración de certificaciones, cambios contractuales y degradación de cumplimiento.

Evaluación de riesgo de cadena de suministro per NIS2 Art. 21(2)(d): proveedores críticos de infraestructura hospitalaria.

Formación y alfabetización IA

Cursos de alfabetización IA para personal clínico y administrativo según Art. 4 EU AI Act.

Formación obligatoria EU AI Act en vigor desde agosto 2025: módulos adaptados a roles clínicos.

Cursos específicos: radiología con IA, triaje algorítmico, farmacogenómica, gestión predictiva de camas.

Seguimiento de completación por servicio, centro y rol con alertas de vencimiento.

Exámenes con certificado descargable y evidencia trazable para auditoría.

Automatización GRC hospitalaria

Políticas, aprobaciones, evidencias y carpetas de cumplimiento que se gestionan solas.

Carpetas GRC pre-configuradas para hospital: GDPR + NIS2 + EU AI Act + ENS con estructura de evidencias.

Flujos de aprobación y acknowledgment para políticas de seguridad, protocolos de protección de datos y guías de uso de IA.

Recolección automatizada de evidencias: logs de formación, certificados de proveedores, actas de comités.

Generación de políticas asistida por IA: política de uso de IA clínica, protocolo de brecha de datos, plan de continuidad.

Ventaja operativa

Sin impacto en la operación clínica

Se configura en horas, no en meses. El hospital sigue operando mientras el compliance se pone en marcha.

Multi-framework en una plataforma

NIS2 + GDPR + EU AI Act + ENS en un solo lugar. Sin hojas de Excel, sin consultores rotativos.

Compliance continuo, no puntual

Aprobaciones, incidentes, formación, proveedores y evidencias se gestionan automáticamente cada día.

La plataforma en números para sanidad

65

Preguntas NIS2

70

Preguntas GDPR

47

Preguntas evaluación proveedores NIS2

142+

Funcionalidades de la plataforma

Tu Compliance OS para Sanidad

NIS2, GDPR, EU AI Act y ENS en una plataforma. Configuración en horas, compliance continuo desde el primer día.

Iniciar Evaluación Gratuita Ver todas las funciones